Obligatoriteti
Marka CE është një markë që duhet të ngjitet në lloje të caktuara të produkteve nga vetë prodhuesi, i cili çertifikon pajtueshmërinë (ose konformitetin) me kërkesat thelbësore për marketing dhe përdorim në Bashkimin Evropian të vendosur në direktivat e qasjes së re. Vendosja e markës tregtare kërkohet me ligj në mënyrë që të jetë në gjendje të tregtojë produktin në vendet që i përkasin Zonës Ekonomike Evropiane (EEA). “Disa direktiva mund të përjashtojnë vendosjen e markës CE në produkte të caktuara. [4] Këto produkte mund të qarkullojnë lirshëm në tregun Evropian nëse shoqërohen, për shembull, nga një deklaratë ose një çertifikatë konformiteti. ‘ [3] Shembuj të disa direktivave që kërkojnë shenjën CE janë Direktiva Products ndërtim , i Direktiva Voltage Low , i Direktiva Makinerisë , The Direktiva Përputhshmëria elektromagnetike , i Direktiva për sisteme nën presion , i Direktivës për pajisjet mjekësore . Lista e plotë është në dispozicion në këtë adresë .
Në rastin e importeve të produkteve të prodhuara në vendet jo të BE-së (për shembull Kina ), është importuesi ai që përpara se të hidhet në treg (edhe nëse i ishte një distributori nëse është i ndryshëm nga vetë importuesi), duhet të verifikojë pajtueshmërinë te direktiva. Nëse importuesi shet më pas në emër të tij brenda BE-së, ai gjithashtu duhet të ribërë dokumentet e detyrueshme të parashikuara duke filluar nga deklarata e konformitetit. [5] Anydo përgjegjësi në lidhje me produktin e markës megjithatë do t’i binte importuesit.
Shënimi CE nuk është i detyrueshëm për të gjitha produktet pasi direktivat evropiane e vendosin atë vetëm për kategori të caktuara. Këto përfshijnë të dy produktet për përdorim profesionalisht të rreptë (për shembull pajisjet mjekësore , ashensorët , makineritë dhe instrumentet e peshimit), dhe produktet e konsumit (siç janë lodrat , kompjuterët , telefonat mobil dhe llamba të lehta ).
“Shenja CE tregon që produkti përputhet me të gjitha dispozitat e Komunitetit që parashikojnë përdorimin e tij”: [3] nga dizajni, prodhimi, vendosja në treg, deri në përdorimin e produktit deri në dispozicion. Shenja CE rregullon të gjithë ciklin jetësor të produktit që nga momenti i vendosjes në treg.
‘Shtetet Anëtare nuk mund të kufizojnë vendosjen në treg ose vënien në përdorim të produkteve që mbajnë shenjën “CE”, përveç në rastet kur mospërputhja e produktit është provuar në gjykatë. Shenja duhet të vendoset para se produkti të dalë në tregun evropian ose të vihet në shërbim. ” [3]
Përveç lëvizjes së lirë të mallrave, shënimi CE i bashkangjitur në një produkt përfshin ndryshimin e barrës së provës në përputhje me kërkesat thelbësore të përcaktuara nga Direktivat e Përafrimit të Ri. Duke pasur parasysh që produktet janë hedhur në treg nën përgjegjësinë e prodhuesit ose importuesit, përdorimi i një fiction juridik që mbron barrën e provës do të thotë që një produkt në përputhje mund të kundërshtohet vetëm nëse shkelja e kërkesave të Direktivës së referencës është konkretisht provuar (e ashtuquajtura ” prezumim i konformitetit “).
Me vendosjen e markës CE në një produkt, prodhuesi deklaron se përputhet me të gjitha kërkesat për marrjen e vetë markës, duke marrë përgjegjësinë për marketingun e saj brenda zonës ekonomike evropiane (vendet e EEA, të përbërë nga 28 vendet anëtare të BE-së, dhe Vendet e EFTA -së , d.m.th. Islanda, Norvegjia, Lihtenshtajni dhe Zvicra). Shenja e CE është parashikuar gjithashtu për mallrat e prodhuara në vendet e treta, më pas të tregtuara në EEA dhe Turqi.
Shenja e CE nuk nënkupton që një produkt është prodhuar brenda zonës së EEA-së, por që është kontrolluar për pajtueshmëri me rregulloret evropiane të parashikuara (për shembull, standardet e harmonizuara të sigurisë) përpara se të tregtohej. Për më tepër, shënimi tregon që prodhuesi ka verifikuar konformitetin e pronës me të gjitha kërkesat themelore të direktivave përkatëse në lidhje me sigurinë, higjenën dhe respektimin e mjedisit . Nëse direktivat e parashikojnë atë, përputhshmëria e një produkti gjithashtu mund të vlerësohet nga një palë e tretë e certifikuar.
Harmonizimi teknik.
Markimi CE kishte për qëllim të heqë pengesat për lëvizjen e lirë të produkteve brenda Tregut të Vetëm Beqar të përcaktuara nga sistemet e ndryshme të kualifikimit të produkteve të përfshira në ligjet kombëtare që i referohen shteteve anëtare individuale. [7] Për këtë arsye, një proces teknik i standardizimit ka filluar dhe është ende në zhvillim, gurthemelet ligjore të të cilit përfaqësohen nga Direktiva 98/34 / EC (rishikimi i tretë i Direktivës 83/189 / KEE) dhe me Vendimin 93/465 / KEE (e ndryshuar me Vendimin 768/2008 / EC). [8]
Direktiva 98/34 / EC parashikon një procedurë që detyron Shtetet Anëtare të njoftojnë projekt rregulloret teknike në lidhje me produktet tek Komisioni dhe shtetet e tjera anëtare përpara se ato të miratohen në ligjet kombëtare. [9] E ashtuquajtura “procedurë 98/34” siguron që Komisioni të ketë kontroll mbi rregulloret teknike të cilat mund të shkaktojnë pengesa të pajustifikuara midis shteteve të ndryshme anëtare. Për të cituar rastet e standardizimit teknik italian, Standardet Teknike për Ndërtim (DM 14/01/2008) [10] i janë nënshtruar kësaj procedure aq sa Dekreti Legjislativ 81/08 ( Tekst i konsoliduar për sigurinë në punë ). [11]
Vendimi 93/465 / KEE përcakton një seri procedurash për vlerësimin e konformitetit të produkteve industriale me kërkesat thelbësore të përcaktuara nga direktivat e harmonizimit teknik (d.m.th. i quajtur qasja e re). Vendimi parashikon tetë procedura vlerësimi (të quajtura module) të cilat zbatohen në fazat e projektimit dhe prodhimit të produkteve të cilat mund të qarkullojnë lirshëm brenda Tregut të Vetëm. [3]
Direktiva të reja.
Me miratimin e të ashtuquajturës “qasje të re” shtetet anëtare të ” Bashkimit Evropian kanë kërkuar për të thyer pengesat për tregtinë e mallrave të caktuara nga rregullat teknike të ndryshëm në mesin e bashkë-nënshkruesve të Traktatit të KE ( Aktgjykimit Cassis de Dijon ) [12] . Direktivat e Qasjes së Re përbëhen nga një punë e harmonizimit teknik në një shkallë të Komunitetit, që synon: të krijojë organe të standardizimit teknik të BE-së, si CEN ( Komiteti Evropian për Standardizim ), CENELEC, CEI dhe EOTA (nëse dokumentet udhëzuese për arritjen e ETA konsiderohen një akt me forcën e ligjit), të cilit mund t’i besojë prodhimi i standardeve specifike të produktit (të quajtura standarde të harmonizuara) në emër të Komisionit;
rregullon vetëm kërkesat e përgjithshme thelbësore të produkteve;
zvogëlimin e kontrollit të autoriteteve publike përpara se të hedhin në treg një produkt;
integrojnë sigurimin e cilësisë dhe teknikat e tjera moderne të vlerësimit të konformitetit [13] .
Deklarata e Konformitetit
Deklarata e konformitetit e KE është një çertifikatë me të cilën prodhuesi (rezident në Komunitetin Evropian), përfaqësuesi i autorizuar (rezident në Komunitetin Evropian dhe i vetmi përfaqësues i autorizuar i prodhuesit jo-evropian) ose importuesi (banor në Komunitetin Evropian) vërteton konformitetin e një produkt me kërkesat thelbësore duke hartuar këtë deklaratë siç tregohet qartë në Shtojcën IV të Direktivës 2004/108 / EC [29] dhe në standardin e referencës ISO / IEC 17050-1: 2004 [30] dhe azhurnimet e mëvonshme.
Vini re se certifikata CE dhe shënimi CE janë dy koncepte të dallueshme. Siç u përmend, vetëm në raste shumë specifike është e nevojshme të keni një çertifikatë EC (të lëshuar nga organet e njoftuara), si provë për kalimin e provave (testet, inspektimet, etj.) Të parashikuara nga skema ose nga direktiva për të arritur shënimin CE.
Në këtë kuptim, vendosja e markës CE në etiketën e produktit presupozon që ajo shoqërohet me një deklaratë konformiteti, ose një çertifikatë sipas moduleve, që është dokumenti i vërtetë detyrues për prodhuesin, ose përfaqësuesin e autorizuar ose ‘importuesi. Vlen të theksohet se ata që janë përgjegjës për kontrollin e prodhimit të fabrikës (ekuivalent me menaxherin e cilësisë ose auditorin e brendshëm për shënimin CE të produktit) nuk janë ipso fakto i agjentëve.
Fushëveprimi i CE
pajisje mjekësore aktive të implantueshme;
pajisje gazi;
rrugët kabllore për transportin e njerëzve;
eko-modelimi i produkteve që lidhen me konsumin e energjisë;
pajisje matëse të përputhshmërisë elektromagnetike;
pajisje për mbrojtje nga atmosferat shpërthyese;
eksplozivë për përdorim civil;
shenjat vertikale rrugore
ngrohje uji të nxehtë të furnizuar nga karburant i lëngët ose i gaztë;
frigoriferë shtëpiakë dhe ngrirës;
pajisje diagnostike mjekësore in vitro;
ashensorë;
instrumente peshimi;
pajisje mjekësore;
pajisje me emetim të zhurmës në mjedis;
instrumente peshimi jo automatik;
pajisje mbrojtëse personale;
instrumente presioni;
pajisje piroteknike;
pajisje radio dhe telekomunikuese;
hobi dhe produkte të kohës së lirë;
lodra;
anije presioni;
materiale dhe produkte ndërtimi;
makina.
Pasojat juridike
Markimi CE i një produkti nënkupton supozimin se ai përputhet me Direktivat Evropiane [51] . Vlera juridike e shënimit të CE përfshin:
të mos i nënshtrohet kufizimeve në lëvizjen e lirë të produktit në fushën e Tregut të Vetëm Evropian, në përputhje me nenet 28 dhe 30 të Traktatit të KE;
kthimi i barrës së provës në përputhje me kërkesat thelbësore të përcaktuara nga Direktivat e Reja.
Në veçanti, pika e fundit nuk është çështje e vogël. Duke pasur parasysh që produktet janë hedhur në treg nën përgjegjësinë e prodhuesit, përfaqësuesit ose importuesit, duke përdorur një fiction juridik që mbron barrën e provës do të thotë që një produkt që i nënshtrohet shënimit CE mund të kundërshtohet vetëm nëse shkelja e kërkesave i Direktivës së referencës në të vërtetë gjykohet në gjykatë.
Në të kundërt, shkelja e detyrimeve që i atribuohen markës CE ose shënimit të padrejtë të CE, nëse kjo është e detyrueshme, kërkon tërheqjen e produktit nga autoriteti kompetent i mbikëqyrjes së tregut [52] . Procedurat dhe masat sanksionuese të parashikuara për falsifikimin e markës CE ndryshojnë në përputhje me legjislacionin në fuqi në vendet e veçanta anëtare. Në përpjesëtim me masën e shkeljes, operatorët ekonomikë i nënshtrohen ndëshkimeve që variojnë nga një dënim financiar deri në burgim. Nëse shkelja nuk paraqet rreziqe të menjëhershme të shëndetit për përdoruesit, prodhuesit nuk do t’i kërkohet të tërheqë mallrat nga tregu, me kusht që ai të marrë masat e nevojshme për të marrë konformitetin e CE. Sidoqoftë, dispozitat në lidhje me të drejtën civile mbeten të pa ndikuara.
