Obbligatorietà
Il marchio CE è un marchio che deve essere apposto su determinate tipologie di prodotti e ne attesta la conformità ai requisiti essenziali per la commercializzazione e l’utilizzo nell’Unione Europea stabiliti dalle direttive del nuovo approccio. La registrazione del marchio è richiesta dalla legge per poter commercializzare il prodotto nei paesi appartenenti allo Spazio economico europeo (SEE). “Alcune direttive possono escludere l’apposizione del marchio CE su determinati prodotti. [4] Questi prodotti possono circolare liberamente sul mercato europeo se sono accompagnati, ad esempio, da una dichiarazione o da un certificato di conformità. ‘[3] Esempi di alcune direttive che richiedono il marchio CE sono la Direttiva Prodotti da Costruzione, la Direttiva Bassa Tensione, la Direttiva Macchine, la Direttiva Compatibilità Elettromagnetica, la Direttiva Sistemi a Pressione, la Direttiva Dispositivi Medici.L’elenco completo è disponibile a questo indirizzo.
Nel caso di importazione di prodotti fabbricati in paesi extra UE (ad esempio Cina), è l’importatore che, prima dell’immissione sul mercato (anche se si trattava di un distributore se diverso dall’importatore stesso), deve verificare il rispetto delle direttive. Se poi l’importatore vende per conto proprio all’interno dell’UE, deve rifare anche i prescritti documenti obbligatori a partire dalla dichiarazione di conformità. [5] Qualsiasi responsabilità relativa al prodotto di marca ricadrebbe comunque sull’importatore.
La marcatura CE non è obbligatoria per tutti i prodotti in quanto le direttive europee la impongono solo per alcune categorie. Si tratta sia di prodotti ad uso strettamente professionale (ad esempio apparecchiature mediche, ascensori, macchinari e strumenti per pesare), sia di prodotti di consumo (come giocattoli, computer, telefoni cellulari e lampadine).
“Il marchio CE indica che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni comunitarie che ne prevedono l’utilizzo”: [3] dalla progettazione, fabbricazione, immissione sul mercato, all’utilizzo del prodotto fino allo smaltimento. Il marchio CE regola l’intero ciclo di vita del prodotto dal momento in cui viene immesso sul mercato.
Gli Stati membri non possono limitare l’immissione sul mercato o la messa in uso di prodotti recanti il marchio “CE”, salvo nei casi in cui la non conformità del prodotto sia stata dimostrata in sede giudiziaria. Il marchio deve essere apposto prima che il prodotto sia immesso sul mercato europeo o messo in servizio. “[3]
Oltre alla libera circolazione delle merci, la marcatura CE apposta su un prodotto comporta la modifica dell’onere della prova in conformità ai requisiti essenziali stabiliti dalle nuove direttive di ravvicinamento. Premesso che i prodotti sono immessi sul mercato sotto la responsabilità del produttore o dell’importatore, l’utilizzo di una finzione giuridica a tutela dell’onere della prova fa sì che un prodotto conforme possa essere contestato solo se la violazione dei requisiti della Direttiva di riferimento è concretamente provata (cd “presunzione di conformità”).
Apponendo il marchio CE su un prodotto, il produttore dichiara di rispettare tutti i requisiti per l’ottenimento del marchio stesso, assumendosi la responsabilità della sua commercializzazione all’interno dello Spazio Economico Europeo (Paesi SEE, costituito dai 28 stati membri UE, e Paesi EFTA , vale a dire Islanda, Norvegia, Liechtenstein e Svizzera). Il marchio CE è previsto anche per i beni fabbricati in paesi terzi, poi commercializzati nel SEE e in Turchia.
Il marchio CE non significa che un prodotto è stato fabbricato all’interno dell’area SEE, ma che è stato verificato per la conformità alle normative europee previste (ad esempio, standard di sicurezza armonizzati) prima di essere commercializzato. Inoltre, la nota indica che il produttore ha verificato la conformità dell’immobile a tutti i requisiti fondamentali delle direttive pertinenti in materia di sicurezza, igiene e rispetto dell’ambiente. Se le direttive lo prevedono, la conformità di un prodotto può essere valutata anche da un ente terzo certificato.
Armonizzazione tecnica.
La marcatura CE aveva lo scopo di rimuovere gli ostacoli alla libera circolazione dei prodotti all’interno del Mercato Unico definiti dai diversi sistemi di qualificazione dei prodotti contenuti nelle leggi nazionali riferite ai singoli Stati membri. [7] Per questo motivo è iniziato ed è tuttora in corso di sviluppo un processo tecnico di normazione i cui cardini giuridici sono rappresentati dalla Direttiva 98/34/CE (terza revisione della Direttiva 83/189/CEE) e dalla Decisione 93/465 /CEE (modificata dalla Decisione 768/2008/CE). [8]
La direttiva 98/34/CE prevede una procedura che obbliga gli Stati membri a notificare i progetti di regole tecniche relative ai prodotti alla Commissione e agli altri Stati membri prima che vengano recepiti nelle leggi nazionali. [9] La cosiddetta “procedura 98/34” garantisce alla Commissione il controllo sui regolamenti
tecnicismi che possono causare ostacoli ingiustificati tra i diversi Stati membri. Per citare i casi di normazione tecnica italiana, le Norme Tecniche per le Costruzioni (DM 14/01/2008) [10] sono soggette a tale procedura quanto il D.Lgs. 81/08 (Testo unico sulla sicurezza sul lavoro). [11]
La decisione 93/465/CEE definisce una serie di procedure per la valutazione della conformità dei prodotti industriali ai requisiti essenziali definiti dalle direttive di armonizzazione tecnica (cosiddetto nuovo approccio). La decisione prevede otto procedure di valutazione (denominate moduli) che vengono applicate nelle fasi di progettazione e produzione di prodotti che possono circolare liberamente all’interno del mercato unico. [3]
Nuove direttive.
Con l’adozione del cosiddetto “nuovo approccio” gli Stati membri dell'”Unione Europea” hanno cercato di abbattere le barriere al commercio di determinate merci mediante regole tecniche diverse tra i cofirmatari del Trattato CE (Cassis de Dijon Sentenza) [ 12]. Le Direttive Nuovo Approccio consistono in un lavoro di armonizzazione tecnica a livello comunitario, che mira a: istituire organismi di normalizzazione tecnica dell’UE, quali CEN (Comitato europeo di normalizzazione), CENELEC, CEI ed EOTA (se la guida i documenti per il conseguimento dell’ETA sono considerati un atto con forza di legge), al quale può essere affidata, per conto della Commissione, la produzione di specifiche norme di prodotto (denominate norme armonizzate);
disciplina solo i requisiti essenziali generali dei prodotti;
ridurre il controllo delle autorità pubbliche prima dell’immissione di un prodotto sul mercato;
integrare la garanzia della qualità e altre moderne tecniche di valutazione della conformità [13].
Dichiarazione di conformità
La dichiarazione di conformità CE è un certificato con il quale il fabbricante (residente nella Comunità Europea), il mandatario (residente nella Comunità Europea e unico rappresentante autorizzato del produttore extraeuropeo) o l’importatore (residente nella Comunità Europea ) attesta la conformità di un prodotto ai requisiti essenziali redigendo la presente dichiarazione come chiaramente indicato nell’Allegato IV della Direttiva 2004/108/CE[29] e nella norma di riferimento ISO/IEC 17050-1:2004[30] e successivi aggiornamenti .
Si noti che il certificato CE e la marcatura CE sono due concetti distinti. Come accennato, solo in casi molto specifici è necessario disporre di un certificato CE (rilasciato da organismi notificati), come prova del superamento delle prove (prove, ispezioni, ecc.) previste dallo schema o dalla direttiva per ottenere il marchio CE .
In questo senso apporre il marchio CE sull’etichetta del prodotto presuppone che esso sia accompagnato da una dichiarazione di conformità, o da un certificato secondo i moduli, che è il vero documento vincolante per il fabbricante, o il mandatario o l’importatore. Vale la pena notare che i responsabili del controllo della produzione in fabbrica (equivalenti al responsabile della qualità o all’auditor interno per la marcatura CE del prodotto) non sono agenti ipso facto.
Ambito di CE
dispositivi medici impiantabili attivi;
apparecchiature a gas;
teleferiche per il trasporto di persone;
eco-modellazione dei prodotti relativi al consumo energetico;
apparecchiature di misurazione della compatibilità elettromagnetica;
dispositivi per la protezione da atmosfere esplosive;
esplosivi per uso civile;
segnaletica verticale
riscaldamento ad acqua calda alimentato da combustibile liquido o gassoso;
frigoriferi e congelatori domestici;
apparecchiature diagnostiche mediche in vitro;
ascensori;
strumenti per pesare;
attrezzature mediche;
apparecchiature con emissione sonora nell’ambiente;
strumenti per pesare a funzionamento non automatico;
equipaggiamento per la protezione personale;
strumenti a pressione;
dispositivi pirotecnici;
apparecchiature radio e di telecomunicazione;
hobby e prodotti per il tempo libero;
giocattoli;
recipiente a pressione;
materiali e prodotti da costruzione;
auto.
Conseguenze legali
La marcatura CE di un prodotto implica il presupposto che esso sia conforme alle Direttive Europee [51]. Il valore legale della marcatura CE include:
non essere soggetto a restrizioni alla libera circolazione dei prodotti nell’area del mercato unico europeo, ai sensi degli articoli 28 e 30 del trattato CE;
inversione dell’onere della prova secondo i requisiti essenziali previsti dalle Nuove Direttive.
In particolare, l’ultimo punto non è poco. Premesso che i prodotti sono immessi sul mercato sotto la responsabilità del fabbricante, del rappresentante o dell’importatore, l’utilizzo di una finzione giuridica che tuteli l’onere della prova fa sì che un prodotto soggetto alla marcatura CE possa essere contestato solo se la violazione dei requisiti della Il riferimento alla direttiva è effettivamente giudicato in tribunale.
Al contrario, la violazione degli obblighi attribuiti alla marcatura CE o la marcatura CE abusiva, se questa è obbligatoria, richiede il ritiro del prodotto da parte della competente autorità di vigilanza del mercato[52] . Procedure e provvedimenti sanzionatori previsti
